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Ono Pharmaceutical|小野药品·· 20 小时前精选重要性评分72

小野药品与Biohaven就IgG降解药资产达成亚洲独家许可协议

米国Biohaven社と、日本、韓国、台湾、ASEAN諸国における「IgG分解薬」アセットの開発と商業化に関する独占ライセンス契約を締結

AI 导读

小野药品与Biohaven签订独家许可协议,获日本、韩国、台湾及ASEAN地区BHV-1300、BHV-1310、BHV-1320的开发与商业化权益。小野支付0.8亿美元首付款及0.2亿美元开发里程碑,并按销售额约20%支付特许权使用费;BHV-1300正在巴塞多病开展全球III期试验。

研究关注

可跟踪BHV-1300巴塞多病III期进展及小野在免疫领域后期管线的兑现节奏。

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2026.10.08

许可

  • 与Biohaven公司就免疫球蛋白G(IgG)分解药物资产在日本、韩国、台湾及东盟各国签订独家开发与商业化许可协议
  • IgG分解药物是一类通过去除导致自身免疫性疾病的自身抗体来发挥作用的新型治疗药物
  • 在该IgG分解药物资产中,BHV-1300研发进展最为领先,正在针对格雷夫斯病开展全球III期临床试验

 小野药品工业株式会社(总部:大阪市中央区,代表董事社长COO:滝野 十一,以下简称“本公司”)与Biohaven Ltd.(总部:美国康涅狄格州纽黑文,董事长兼CEO:Vlad Coric, M.D.,以下简称“Biohaven公司”)于2026年10月8日,就Biohaven公司正在开发的IgG分解药物资产(BHV-1300、BHV-1310、BHV-1320)签订了在日本、韩国、台湾及东盟各国独家开发和商业化的许可协议,特此公告。

 本IgG分解药物资产是源自Biohaven公司MoDE™(Molecular Degraders of Extracellular Proteins,细胞外蛋白降解药物)平台创制的新型小分子药物。该资产利用内源性蛋白降解机制,以去除作为目标自身免疫性疾病病因的自身抗体主要IgG类别(IgG1、IgG2及IgG4各亚类)为特征,正作为从自身免疫性疾病病因入手的创新性小分子药物进行开发。该资产中研发进展最为领先的BHV-1300,正在针对格雷夫斯病开展全球III期临床试验。

 根据本协议,本公司将向Biohaven公司支付0.8亿美元作为签约首付款,并根据研发进展支付0.2亿美元作为里程碑付款。此外,本公司将按销售额向Biohaven公司支付费率约为20%的销售提成。本公司将负责在日本、韩国、台湾及东盟各国开展临床试验及取得生产销售批准。获得批准后,本公司将负责该地区本资产的销售。

 本公司代表董事社长COO滝野 十一表示:“Biohaven公司在利用其独特药物研发平台开发创新性治疗药物方面拥有卓越的业绩。通过本次许可协议,我们能够强化本公司重点领域——免疫与炎症疾病领域中处于研发后期阶段的管线。我们期待与Biohaven公司合作,为日本、韩国、台湾及东盟各国的格雷夫斯病患者提供新的治疗选择,并实现其价值最大化。”

 Biohaven公司董事长兼CEO Vlad Coric表示:“小野药品是将这些药物送达日本及亚洲主要市场患者的理想合作伙伴。在药物研发的高创新能力,以及将突破性科学成果转化为创新疗法的卓越执行力方面,全球鲜有企业能比肩奠定了近年来癌症免疫疗法基石的小野药品。我们期待通过将BHV-1300与小野药品卓越的研发能力和商业化能力相结合,能够在日本及亚洲主要市场强有力且迅速地将本药送达患者。”

 此外,本事项对本公司2027年3月财年合并业绩的影响轻微,但今后如产生应披露事项,将及时披露。

补充资料(3 节)药物、疾病与研究背景

药物、疾病与研究背景

关于IgG分解药物资产

 本IgG分解药物资产源自Biohaven公司的MoDE™平台,是利用内源性蛋白降解机制,选择性去除作为目标自身免疫性疾病病因的IgG1、IgG2及IgG4亚类抗体的新型小分子药物。该资产中研发进展最为领先的BHV-1300为可自行注射的自动注射器制剂,可降解针对导致格雷夫斯病的促甲状腺激素受体的IgG类自身抗体(TRAb)。

关于格雷夫斯病

 格雷夫斯病是由TRAb引起的最常见的甲状腺功能亢进症。该病反复复发与缓解,尤其多见于20~30岁女性,据报道每1000人中就有0.2~3.2人患病。目前获批的格雷夫斯病治疗方法包括抗甲状腺药物等药物治疗,以及放射性碘内用疗法和外科手术,但这些方法均未靶向格雷夫斯病的根本病因TRAb。
 出处:日本内分泌学会HP https://www.j-endo.jp/modules/patient/index.php?content_id=40

关于Biohaven Ltd.

 Biohaven公司是一家美国生物风险企业,致力于在免疫、神经及癌症领域创制、开发和商业化可能改变患者人生的治疗药物。Biohaven公司基于迄今丰富的药物开发经验和独特的平台技术,推进创新性管线的开发。研发管线包括针对癫痫的Kv7离子通道调节剂、针对免疫疾病的MoDE™及TRAP™(Targeted Removal of Aberrant Protein,异常蛋白选择性去除药物)平台、针对癌症领域的下一代ADC(抗体药物偶联物)平台,以及针对包括肥胖症在内的神经肌肉疾病和代谢疾病的肌生成抑制素抑制剂。详情请参阅https://www.biohaven.com。

来源:Ono Pharmaceutical|小野药品 · ono-pharma.com