Biohaven｜百威药业· Biohaven, Ltd. News Releases·2026-10-08 16:00· 3 小时前精选重要性评分72

Biohaven与Ono达成MoDE IgG降解剂亚洲授权合作，BHV-1300处于III期

Biohaven Enters Strategic Licensing Agreement with Ono Pharma for Extracellular IgG Degraders in Japan and Select Asian Regions, Lead Candidate BHV-1300 in Phase 3 for Graves' Disease

AI 导读

Biohaven将BHV-1300、BHV-1310、BHV-1320在日韩台及东盟的独家开发与商业化权授予Ono，获8000万美元首付款、一年内或有2000万美元里程碑及约20%销售分成，保留美欧中等其他地区权益。BHV-1300为III期Graves病在研IgG降解剂。

研究关注

可跟踪BHV-1300 III期Graves病数据及20%销售分成对Biohaven非稀释性现金与亚洲权益结构的影响。

正文 · AI 翻译

Ono 将获得在日本、韩国、台湾和东盟成员国开发及商业化 Biohaven 的 MoDE 泛 IgG 降解剂的独家许可，以 BHV-1300 为首，并包括某些下一代后续 IgG 降解剂。Biohaven 将获得最高 1 亿美元的近期付款， 包括 8000 万美元预付款 ，并有望在预计一年内达成的一项里程碑后额外获得 2000 万美元，以及 Ono 在许可区域内净销售额约百分之二十的特许权使用费。 Biohaven 保留许可区域以外的所有权利，包括美国、欧洲和中国。
BHV-1300 是领先的 MoDE 降解剂，是一种研究性小分子细胞外 IgG 降解剂，正在针对主要适应症 Graves 病进行 3 期开发。在一项针对 Graves 病患者的 1b 期研究中，BHV-1300 使针对 TSH 受体的致病性自身抗体大幅降低，游离 T3 和游离 T4 迅速恢复正常，并改善患者症状，同时选择性保留 IgG3，并可采用对患者友好的自动注射器自我给药。
这是细胞外蛋白降解剂的首次区域合作，将 Biohaven 经临床验证的 MoDE 平台——其基础是源自耶鲁大学的突破性化学技术——与 Ono 在日本、韩国、台湾和东南亚经过验证的开发和商业化能力相结合。

, /PRNewswire/ -- Biohaven Ltd. 及其全资子公司（“Biohaven”）（NYSE: BHVN）今日宣布，已与小野药品工业株式会社（“Ono”）（TYO: 4528）签订战略许可与合作协议。根据该协议，Ono 将获得在日本、韩国、台湾和东南亚国家联盟（ASEAN）成员国开发及商业化 Biohaven 的 MoDE™ 泛 IgG 降解剂组合的独家许可，该组合以 BHV-1300 为首，并包括下一代后续降解剂 BHV-1310 和 BHV-1320。该协议是 Biohaven 平台细胞外蛋白降解剂的首个区域合作，该技术源自耶鲁大学的研究，并由 Biohaven 推进至临床阶段。BHV-1300 是一种研究性小分子 IgG 降解剂，目前正在针对 Graves 病进行 3 期开发，并具有治疗广泛 IgG 介导自身免疫性疾病的潜力。

BHV-1300 MoDE Deeply Removes Disease-Driving TSHR Autoantibody and Normalizes Thyroid Hormones

Biohaven 董事长兼首席执行官 Vlad Coric 医学博士评论道：“Ono 将是理想的合作伙伴，能够将这一创新免疫调节技术带给日本及亚洲关键市场的患者。这是细胞外蛋白降解剂的首个区域合作，也验证了一个始于耶鲁大学 Spiegel 实验室开创性化学技术的平台，如今已涵盖广泛而多样的 MoDE 和 TRAP 降解剂组合。世界上很少有公司能在药物开发创新或已证明的将突破性科学转化为变革性疗法的能力方面与 Ono 匹敌，正如其在帮助定义现代癌症免疫治疗方面所做的那样。我们期待开展卓越合作，加速为患者带来新疗法。”

根据协议条款，Ono 将获得在日本、韩国、台湾和东盟地区开发及商业化 BHV-1300、BHV-1310 和 BHV-1320 的独家许可。Biohaven 将获得最高 1 亿美元的近期付款，包括交割时的 8000 万美元以及预计一年内达成某一里程碑后的另外 2000 万美元，并按许可区域内净销售额获得约百分之二十的特许权使用费。Biohaven 保留许可区域以外（包括美国、欧洲和中国）MoDE IgG 降解剂组合的所有权利。

Ono 总裁兼首席运营官 Toichi Takino 博士评论道：“Biohaven 在利用其专有药物发现平台开发创新疗法方面拥有良好记录。通过这一合作，我们旨在加强我们在免疫学和炎症领域的后期管线，这是 Ono 的重点关注领域之一。我们期待与 Biohaven 合作推进该开发项目，目标是为日本、韩国、台湾和东盟国家的 Graves 病患者提供一种新疗法，并最大化这一治疗的价值。”

Biohaven 首席转化官 Tova Gardin 医学博士评论道：“将 BHV-1300 与 Ono 的区域开发和商业卓越能力相结合，为该组合在全球两个最重要的医药市场中提供了通往患者的最强、最快捷路径，同时确保了有意义的非稀释性资本，并为我们的股东保留了可观的长期上行空间。”

条款摘要

Upfront and Milestone Payments to Biohaven:
- 协议执行时支付 8000 万美元
- 在协议执行后预计一年内达成某一里程碑时，向 Biohaven 支付 2000 万美元里程碑付款
向 Biohaven 支付的特许权使用费：按 Ono 在区域内许可产品的净销售额计算约 20%
区域：日本、韩国、台湾和东盟地区
Biohaven 保留的权利：在日本、韩国、台湾和东盟地区以外（包括美国、欧洲和中国）MoDE IgG 降解剂组合的所有权利

所有金额均以美元表示。

顾问

J.P. Morgan Securities LLC 担任 Biohaven 的独家财务顾问，Sullivan & Cromwell LLP 担任其法律顾问。

补充资料（7 节）药物、疾病与研究背景 · 法律与声明 · 投资者与媒体联系

药物、疾病与研究背景

关于 MoDE IgG 降解剂组合：BHV-1300、BHV-1310 和 BHV-1320

BHV-1300 是一种在研小分子，也是潜在的同类首创细胞外 IgG 降解剂，经过合理设计以利用人体天然肝脏清除机制，选择性靶向并清除 IgG1、IgG2 和 IgG4——许多免疫介导疾病的主要驱动因素。BHV-1300 不作用于 IgG3，以保留患者针对细菌、病毒和寄生虫的免疫保护。在正在进行的 1 期研究中，皮下给药的 BHV-1300 使总 IgG 快速、深度且持续降低，最高达 87%，迄今观察到良好的安全性和耐受性特征，并显示出适合急性和慢性疾病管理的可调剂量。BHV-1300 设计为可通过患者友好的自动注射器方便地自行给药，目前正在 Graves 病的关键 3 期试验中接受评估，并在其他自身免疫性疾病中推进更多项目。

BHV-1310 和 BHV-1320 是下一代 IgG MoDE 降解剂，其设计旨在实现治疗性靶向，并在 IgG 介导的疾病中开展更广泛的开发，从而拓展 Biohaven MoDE IgG 降解剂产品组合的广度和持久性。

关于 MoDE 和 TRAP 降解剂平台

Biohaven 的 MoDE 平台源自耶鲁大学 David Spiegel 博士实验室的研究，是首个经临床验证的技术，能够实现细胞外空间中致病蛋白的靶向降解。每个 MoDE 是一种双特异性小分子，可结合致病靶点，并通过去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）将其导向肝脏，借助人体自身的内体和溶酶体途径实现快速而深入的降解。与靶向 FcRn 的抗体相比，该方法具有差异化的特征，包括起效迅速、深入且可调控的降低效果、患者友好的皮下自我给药，以及可与标准治疗生物制剂联合使用的潜力。Biohaven 的下一代 TRAP（异常蛋白靶向清除）降解剂以高度选择性的分子拓展了该平台，每个分子均经过工程化设计以清除单一特定的致病蛋白。MoDE 和 TRAP 平台共同构成了一个广泛、多样且快速扩展的精准免疫学治疗产品管线的基础，有望应对多种免疫介导疾病及其他疾病。

关于 Biohaven

Biohaven Ltd.（纽约证券交易所代码：BHVN）是一家生物制药公司，专注于在免疫学、神经科学和肿瘤学领域发现、开发和商业化改变生命的疗法。Biohaven 正在推进一个创新的治疗产品组合，其建立在经过验证的药物开发经验和多个专有平台之上，包括用于癫痫的 Kv7 离子通道调节；用于免疫疾病的 MoDE 和 TRAP 细胞外蛋白降解；用于肿瘤学的下一代 ADC 平台；以及用于神经肌肉和代谢疾病（包括肥胖）的肌肉生长抑制素抑制。如需了解更多信息，请访问 www.biohaven.com。

关于小野药品工业株式会社

小野药品工业株式会社为全球患者提供创新药物。秉承“致力于抗击疾病与疼痛”的理念，小野专注于肿瘤学、免疫学与炎症以及神经病学等医疗需求未被满足的领域，并促进与学术机构和生物技术组织的合作以加速药物发现。通过其附属公司 Deciphera Pharmaceuticals，小野正在加速美国和欧洲的临床开发和商业运营，以推动全球业务扩展并进一步践行其对患者关怀的承诺。如需了解更多信息，请访问公司网站 https://www.ono-pharma.com/en。

法律与声明

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性陈述。使用某些词语，包括“continue”、“plan”、“will”、“believe”、“may”、“expect”、“potential first-in-class”、“potentially”、“groundbreaking”及类似表述，旨在识别前瞻性陈述。提醒投资者注意，任何前瞻性陈述，包括关于收到预付款、里程碑付款和特许权使用费的陈述；合作的战略利益；以及开发候选药物（包括BHV-1300、BHV-1310和BHV-1320）的未来开发、时间安排及潜在上市批准和商业化的陈述，均不构成对未来业绩或结果的保证，并涉及重大风险和不确定性。由于各种因素，实际结果、发展和事件可能与前瞻性陈述中的内容存在重大差异，包括：Biohaven计划中和正在进行的临床试验（包括BHV-1300、BHV-1310和BHV-1320的研究）的预期时间、启动和结果；各方实现交易预期收益的能力；与FDA和其他监管机构计划互动和申报的时间安排；预期监管申报的时间安排和结果；遵守适用的美国监管要求；Biohaven候选产品的潜在商业化；以及Biohaven候选产品的有效性和安全性。与前瞻性陈述相关的其他重要考虑因素在Biohaven向美国证券交易委员会提交的文件中有所描述，包括在“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”章节中。前瞻性陈述仅截至本新闻稿发布之日，Biohaven不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。

MoDE和TRAP是Biohaven Therapeutics Ltd.的商标。