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#Mirum Pharmaceuticals

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9月28日周一
  1. Mirum Pharmaceuticals|米鲁姆制药

    Mirum披露brelovitug治疗慢性HDV的III期AZURE-1研究达到主要终点

    III期AZURE-1研究第24周达到主要终点:300mg每周组56%、900mg每4周组45%患者实现病毒学应答联合ALT正常化,延迟治疗组为0%(p<0.0001)。IIb期48周数据显示病毒抑制加深、ALT正常化率上升,未观察到新安全性信号。

    研究关注:可帮助评估brelovitug在HDV的注册路径与疗效持续性,后续关注AZURE-4读出及BLA申报节奏。

  2. Mirum Pharmaceuticals|米鲁姆制药

    Mirum 将于 9 月 28 日召开投资者电话会,公布 Brelovitug 治疗慢性丁型肝炎 III 期 AZURE-1 研究顶线结果

    Mirum Pharmaceuticals 将于 2026 年 9 月 28 日召开投资者电话会,公布 Brelovitug 治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)的 III 期 AZURE-1 研究顶线结果,以及该研究 IIb 期部分的 48 周数据。Brelovitug 是一款全人源单克隆抗体,目前处于慢性 HDV 的后期开发阶段。

9月26日周六
  1. Mirum Pharmaceuticals|米鲁姆制药

    Mirum与Incyte的zilurgisertib获FDA批准治疗FOP

    FDA批准ATEBRIOZ(zilurgisertib)用于12岁及以上FOP患者,减少新异位骨化体积,推荐剂量100mg每日一次。PROGRESS研究Cohort 1显示第24周新HO体积较安慰剂减少3.2cm³ vs 增加24.6cm³,疗效维持至48周。

    研究关注:可跟踪zilurgisertib欧盟MAA审评节奏及2-<12岁儿科队列拓展,评估FOP适应症人群扩容空间。

9月8日周二