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#Definium Therapeutics

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9月14日周一
  1. Definium Therapeutics｜德菲纽姆

    Definium公布DT120 ODT治疗GAD的III期Panorama研究阳性顶线结果

    Panorama研究达到主要终点及全部关键次要终点：DT120 ODT 100 µg组第12周HAM-A总分LS均值较基线降9.8，安慰剂组降4.7，校正后差异-5.1分（p<0.0001，d=0.64）。公司计划2026年第四季度召开pre-NDA会议，预计2027年上半年提交NDA。

    研究关注：关注DT120 ODT在GAD的注册推进节奏及单次给药长期维持疗效的后续数据。

  2. Definium Therapeutics｜德菲纽姆

    Definium Therapeutics将于9月14日讨论DT120治疗广泛性焦虑障碍III期Panorama研究顶线结果

    Definium Therapeutics将于9月14日举行网络直播，讨论DT120（lysergide）口崩片治疗成人广泛性焦虑障碍（GAD）的III期Panorama研究顶线结果。Panorama（MM120-301）为多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验，入组245名患者，主要终点为第12周HAM-A总分较基线变化。

9月10日周四
  1. Definium Therapeutics｜德菲纽姆

    Definium Therapeutics将在Psych Congress 2026公布DT120治疗MDD与GAD的III期Emerge和Voyage试验顶线数据

    Definium Therapeutics将于9月15日至19日在新奥尔良举行的Psych Congress 2026上公布DT120（lysergide）口服崩解片治疗广泛性焦虑障碍（GAD）和重度抑郁症（MDD）的III期Emerge和Voyage试验顶线结果。

9月8日周二
  1. Definium Therapeutics｜德菲纽姆

    Definium的DT120（lysergide）ODT获FDA突破性疗法认定，用于重度抑郁症

    FDA授予DT120（lysergide）ODT突破性疗法认定，用于重度抑郁症，这是该药继广泛性焦虑症后的第二个突破性疗法认定。公司称III期Emerge研究中单次100 µg剂量在第6周MADRS总分较安慰剂改善8.1分（p<0.0001），疗效持续至第12周。

    研究关注：关注DT120在MDD的注册推进节奏，以及III期Emerge数据能否支撑后续申报与适应症拓展。