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#Biogen

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10月2日周五
  1. Biogen｜渤健

    渤健litifilimab在CLE II期52周数据中显示快速持久疗效

    渤健公布AMETHYST II/III期研究II期部分52周数据：起始用药者第52周27.2%达CLA-IGA 0-1、28.8%达CLASI-70，高于第24周的19.0%和21.7%；安慰剂交叉组最早4周起效。安全性无新信号，III期结果预计2027年上半年读出。

    研究关注：关注52周疗效持续性及III期读出节奏，评估CLE适应症拓展空间。

9月18日周五
  1. Biogen｜渤健

    Biogen公布EMPAVELI治疗青少年C3G/IC-MPGN的III期VALIANT亚组数据

    Biogen在CJASN发表III期VALIANT研究青少年亚组分析：55例12-17岁C3G或原发性IC-MPGN患者中，EMPAVELI组第26周蛋白尿相对安慰剂降低75%（95% CI 59%-84%，名义p<0.001），57%同时达到肾功能稳定且蛋白尿下降≥50%，安慰剂组为4%。此前FDA已据此扩展标签至12岁及以上人群。

    研究关注：青少年亚组数据与FDA标签扩展相互印证，可跟踪EMPAVELI在C3G/IC-MPGN青少年人群的放量节奏。