Mesoblast|美索布莱斯特Mesoblast获FDA批准Ryoncil新效价检测TIBAMesoblast宣布FDA批准新效价检测TIBA,用于所有新商业化批次Ryoncil(remestemcel-L-rknd)的放行与稳定性监测,与IL-2Rα抑制及CAP检测共同构成放行矩阵。公司称该检测可识别生产工艺变更或新设施生产带来的效价漂移。监管审批#监管审批#细胞/基因治疗#罕见病