Enliven与FDA就relcobatinib治疗CML的III期ENABLE-2设计达成一致

Enliven宣布与FDA就relcobatinib（ELVN-001）治疗经治CML的III期ENABLE-2关键试验最终设计达成一致。该试验计划随机入组约450例既往接受过至少一种TKI的成人患者，1:1对比relcobatinib 80mg每日一次与研究者选择的二代TKI，主要终点为第24周MMR。公司称仍计划在2026年底前启动该试验。