Intellia的lonvo-z获FDA受理BLA并授予优先审评,PDUFA定于2027年3月10日
FDA受理lonvo-z用于遗传性血管性水肿(HAE)的BLA并授予优先审评,PDUFA目标行动日期为2027年3月10日,FDA表示目前不计划召开咨询委员会会议。BLA基于III期HAELO试验,该试验达到主要及全部关键次要终点,月均发作较安慰剂减少87%(p<0.0001)。
研究关注:可跟踪lonvo-z在2027年3月10日PDUFA前的审评节奏,及HAELO数据对HAE一次性治疗注册路径的支撑。