Insmed｜因斯梅德Insmed 宣布 CFO Sara Bonstein 将于 10 月 30 日卸任，并重申 2026 全年业绩指引Insmed 宣布 CFO Sara Bonstein 将于 2026 年 10 月 30 日卸任，公司已启动新任 CFO 的搜寻，并称此次变动与会计实务、财务报表、内控或运营方面的分歧无关。管理层与公司事项#管理层与公司事项#Insmed
Insmed｜因斯梅德精选FDA授予Insmed ARIKAYCE sNDA优先审评，PDUFA日期2027年1月28日FDA受理Insmed的ARIKAYCE补充新药申请并授予优先审评，PDUFA目标行动日期为2027年1月28日。该sNDA基于IIIb期ENCORE研究，用于将2018年加速批准转为完全批准并覆盖更早期MAC肺病患者。监管审批#监管审批#罕见病#III期研究关注：可跟踪1月28日PDUFA节点，评估ARIKAYCE由加速批准转为完全批准及适应症前移的可能性。