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#Celcuity

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10月5日周一
  1. Celcuity｜赛尔修伊蒂

    Celcuity 将在 ESMO 2026 公布 gedatolisib 多项 VIKTORIA-1 及前列腺癌试验数据

    Celcuity 宣布其 gedatolisib 的多项研究入选 ESMO 2026 大会，包括 VIKTORIA-1 PIK3CA 突变型队列的额外亚组分析（LBA 16 快速口头报告），以及 PIK3CA 野生型队列中 gedatolisib 三联方案与其他方案的比较分析（网络 Meta 分析，1873P）。

10月2日周五
  1. Celcuity｜赛尔修伊蒂

    Celcuity 任命 David Gryska 进入董事会

    Celcuity（Nasdaq: CELC）宣布任命 David W. Gryska 为董事会成员，其拥有超过35年生命科学行业战略与财务领导经验，曾任 Incyte 和 Celgene 首席财务官。公司称此举正值 REVTORPYK（gedatolisib）首次获 FDA 批准、公司向商业化阶段转型之际。Gryska 表示将支持 gedatolisib 在更多实体瘤适应症上的推进。

9月30日周三
  1. Celcuity｜赛尔修伊蒂

    Celcuity的REVTORPYK（gedatolisib）在美国商业化上市

    Celcuity宣布REVTORPYK（gedatolisib）在美国商业化上市，用于HR+/HER2-、无PIK3CA突变的晚期乳腺癌，既往至少一线内分泌治疗进展后。该药于2026年7月14日获FDA批准，联合fulvestrant±palbociclib；公司8月就PIK3CA突变适应症提交sNDA。

    研究关注：可跟踪REVTORPYK上市放量节奏及PIK3CA突变适应症sNDA审评进展。