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#Hansoh Pharmaceutical

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9月24日周四
  1. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药瑞康立伏妥塔单抗治疗骨肉瘤上市许可申请获NMPA受理

    2026年9月24日,翰森制药宣布瑞康立伏妥塔单抗(HS-20093)用于≥12周岁、既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者上市申请获NMPA受理,受理号CXSS2600155,该适应症已于9月14日纳入优先审评。关键Ⅲ期ARTEMIS-011已达主要终点,结果将于2026年ESMO主席论坛以LBA口头报告。

    研究关注:可跟踪该B7-H3 ADC在骨肉瘤的注册推进节奏,以及ESMO公布的Ⅲ期数据对疗效持续性的支撑。

9月2日周三
  1. Hansoh Pharmaceutical|翰森制药

    翰森制药HS-20093治疗小细胞肺癌上市申请获NMPA受理

    翰森制药宣布,注射用HS-20093(B7-H3 ADC)用于既往含铂治疗失败的小细胞肺癌成人患者的上市申请获NMPA受理,受理号CXSS2600134。申请基于III期ARTEMIS-008研究,该研究2026年7月达到OS主要终点。

    研究关注:可跟踪NMPA审评节奏及WCLC完整OS数据,评估B7-H3 ADC在SCLC后线的注册与放量前景。