Definium的DT120(lysergide)ODT获FDA突破性疗法认定,用于重度抑郁症
FDA授予DT120(lysergide)ODT突破性疗法认定,用于重度抑郁症,这是该药继广泛性焦虑症后的第二个突破性疗法认定。公司称III期Emerge研究中单次100 µg剂量在第6周MADRS总分较安慰剂改善8.1分(p<0.0001),疗效持续至第12周。
研究关注:关注DT120在MDD的注册推进节奏,以及III期Emerge数据能否支撑后续申报与适应症拓展。
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