Celcuity|赛尔修伊蒂精选Celcuity的REVTORPYK(gedatolisib)在美国商业化上市Celcuity宣布REVTORPYK(gedatolisib)在美国商业化上市,用于HR+/HER2-、无PIK3CA突变的晚期乳腺癌,既往至少一线内分泌治疗进展后。该药于2026年7月14日获FDA批准,联合fulvestrant±palbociclib;公司8月就PIK3CA突变适应症提交sNDA。监管审批#管理层与公司事项#肿瘤#III期研究关注:可跟踪REVTORPYK上市放量节奏及PIK3CA突变适应症sNDA审评进展。