Belite Bio|贝丽特精选Belite Bio向日本MHLW提交tinlarebant治疗STGD1的NDABelite Bio宣布已向日本厚生劳动省提交tinlarebant治疗Stargardt病1型的NDA,该药获Sakigake认定,将走日本加速审评通道。公司称其美国NDA已获FDA受理并获优先审评,PDUFA目标行动日为2027年2月12日。监管审批#监管审批#罕见病#其他研究关注:可跟踪日本Sakigake审评节奏,以及tinlarebant能否成为日本首个眼科Sakigake获批产品。