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#Belite Bio

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9月8日周二
  1. Belite Bio|贝丽特

    Belite Bio向日本MHLW提交tinlarebant治疗STGD1的NDA

    Belite Bio宣布已向日本厚生劳动省提交tinlarebant治疗Stargardt病1型的NDA,该药获Sakigake认定,将走日本加速审评通道。公司称其美国NDA已获FDA受理并获优先审评,PDUFA目标行动日为2027年2月12日。

    研究关注:可跟踪日本Sakigake审评节奏,以及tinlarebant能否成为日本首个眼科Sakigake获批产品。