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#Astellas Pharma

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9月18日周五
  1. Astellas Pharma|安斯泰来

    安斯泰来 PADCEV 联合 Keytruda 获 CHMP 积极意见,用于可切除肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗

    CHMP建议批准PADCEV联合Keytruda用于可切除MIBC成人围手术期治疗。III期EV-304显示,相比吉西他滨联合顺铂新辅助化疗,该方案将肿瘤复发、进展或死亡风险降低47%(HR 0.53),死亡风险降低35%(HR 0.65)。若获批,适应症将从顺铂不耐受扩展至无论顺铂是否适用人群。

    研究关注:可跟踪EC最终决定及适应症扩展后欧洲MIBC围手术期竞争格局变化。