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#疫苗

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9月28日周一
  1. Shionogi｜盐野义制药

    盐野义Zokovea获欧盟批准用于COVID-19暴露后预防

    欧盟委员会批准Zokovea（ensitrelvir）用于12岁及以上人群COVID-19暴露后预防，为欧盟首个获批该用途的口服抗病毒药。III期SCORPIO-PEP显示，症状出现72小时内用药使第10天有症状COVID-19风险降低67%（n=1030 vs 1011）。

    研究关注：可跟踪Zokovea在欧盟PEP适应症的放量节奏，以及口服抗病毒药从治疗向暴露后预防延伸的注册路径。

9月16日周三
  1. Shionogi｜盐野义制药

    盐野义COVGOZE（JN.1适配）日本获批新增加强针适应症

    盐野义宣布COVGOZE肌注（JN.1适配）重组蛋白新冠疫苗在日本获批部分变更，新增加强针适应症。公司称该疫苗与2026/2027季日本指定推荐株疫苗不同，不计划供应；平台基础已建立，目标2026财年完成搭建。

    研究关注：可跟踪盐野义重组蛋白疫苗平台在2026财年内的搭建进度及后续推荐株疫苗的申报节奏。

9月10日周四
  1. GSK｜葛兰素史克

    GSK带状疱疹疫苗Shingrix预充式注射器剂型在日本获批上市

    GSK宣布日本厚生劳动省批准其带状疱疹疫苗Shingrix（重组带状疱疹疫苗）的预充式注射器剂型上市，用于预防带状疱疹。新剂型为即用型，无需像此前两瓶装那样在使用前手动混合抗原与佐剂，给药更简便。该疫苗自2018年起在日本获批用于50岁及以上成人，2023年扩展至18岁及以上高风险成人；预充式注射器剂型已于2026年2月在美国上市，并将在今年内于欧洲推出。