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#疫苗

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10月5日周一
  1. Vaxcyte|瓦克斯赛特

    Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1阳性顶线数据

    Vaxcyte称31价PCV候选VAX-31在关键III期OPUS-1中达到全部预设主要终点:50岁及以上人群中,与PCV20和/或PCV21共有的28个血清型均达非劣效(LBCI>0.667),3个独有血清型及交叉反应20B达优效;18-49岁免疫桥接全部32项比较达非劣效。公司预计2027年上半年公布OPUS-2、OPUS-3结果,支持2028年上半年提交BLA。

    研究关注:可跟踪OPUS-2/OPUS-3数据及2028年上半年BLA申报节奏,并关注3型、12F型对比PCV21的非劣效缺口。

  2. Vaxcyte|瓦克斯赛特

    Vaxcyte将于10月5日电话会公布VAX-31成人III期OPUS-1试验顶线数据

    Vaxcyte将于2026年10月5日举行网络直播和电话会议,公布31价肺炎球菌结合疫苗候选VAX-31成人关键性III期OPUS-1试验的顶线数据,该试验评估其安全性、耐受性和免疫原性。VAX-31用于预防侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)和肺炎球菌肺炎,目前正在OPUS III期成人临床项目和II期婴儿临床项目中评估。

9月30日周三
  1. Sumitomo Pharma|住友制药

    住友制药公布通用流感疫苗候选I期最终分析结果

    住友制药与NIBN公布欧洲I期最终分析:144名健康成人中,fH1/DSP-0546LP组抗LAH抗体滴度至第386天仍高于第1天,未见新的重大安全性问题。IgG1 GMFR第1-50天为27.04倍,抗原单用组为11.93倍。

9月10日周四
  1. Shionogi|盐野义制药

    盐野义将在IDWeek 2026公布SCORPIO-PEP III期亚组分析及Fetroja真实世界数据

    盐野义宣布将在IDWeek 2026(10月21-24日,华盛顿特区)公布其抗感染管线数据,包括全球III期SCORPIO-PEP试验的亚组分析口头报告,以及SENTRY监测项目中呼吸机相关肺炎分离株的快速报告,另有18场报告覆盖COVID-19抗病毒药与革兰阴性菌抗生素项目。公司同时提及XOCOVA获FDA批准及Fetroja儿科补充新药申请获受理。

9月1日周二
  1. GSK|葛兰素史克

    GSK 公布 mRNA 季节性流感疫苗 II 期阳性数据,计划 2026 年 9 月启动 III 期试验

    GSK在OPTIONS XIII公布Flu-028 II期数据:971名18岁及以上成人中,mRNA候选疫苗对全部受试流感株免疫应答高于已上市标准剂量(年轻成人)和高剂量(老年)灭活疫苗,耐受性总体良好。公司拟2026年9月启动首个同时靶向HA与NA的mRNA流感疫苗III期效力试验;FDA已于2026年7月授予快速通道资格。

    研究关注:II期免疫原性优于已上市对照,可帮助评估mRNA流感疫苗的差异化定位与III期效力验证风险;后续关注III期启动时点及NA靶向能否转化为保护力优势。