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卫材LEQEMBI Pen在日本获批用于早期阿尔茨海默病
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2026年9月16日,卫材与渤健宣布仑卡奈单抗皮下制剂LEQEMBI Pen在日本获批,作为新给药途径用于早期阿尔茨海默病,每周一次两针共500mg,可由照护者或患者自行注射。该批准基于III期Clarity AD核心研究及长期扩展研究皮下亚组数据,500mg每周一次暴露量与每两周一次静脉给药相似,注射相关反应发生率1.4%。渤健同日发布相同内容。
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最新进展9月16日 14:00
卫材与渤健宣布LEQEMBI Pen在日本获批,每周一次两针共500mg,可居家自用。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
9月16日
- Biogen|渤健精选卫材与渤健LEQEMBI皮下剂型LEQEMBI Pen获日本批准
卫材与渤健宣布,LEQEMBI Pen(lecanemab皮下剂型)在日本获批为新给药途径,每周一次两针共500 mg,可居家由照护者或患者自行注射。该批准基于III期Clarity AD核心研究及长期扩展研究皮下亚组数据,500 mg每周一次暴露量与每两周一次静脉给药相似。
- Eisai|卫材精选卫材与渤健宣布仑卡奈单抗皮下制剂 LEQEMBI Pen 在日本获批用于早期阿尔茨海默病
卫材与渤健宣布,仑卡奈单抗皮下制剂LEQEMBI Pen在日本获批为新给药途径,每周一次两针共500mg,可由照护者或患者自用。该批准基于III期Clarity AD核心研究及长期扩展研究皮下亚组数据,500mg每周一次暴露量与每两周静脉给药相似,注射相关反应发生率1.4%。