跳到正文
热点事件历史事件

卫材LEQEMBI Pen在日本获批用于早期阿尔茨海默病

2 篇报道2 个报道来源20 天前更新

先了解这件事

AI 综述

2026年9月16日,卫材与渤健宣布仑卡奈单抗皮下制剂LEQEMBI Pen在日本获批,作为新给药途径用于早期阿尔茨海默病,每周一次两针共500mg,可由照护者或患者自行注射。该批准基于III期Clarity AD核心研究及长期扩展研究皮下亚组数据,500mg每周一次暴露量与每两周一次静脉给药相似,注射相关反应发生率1.4%。渤健同日发布相同内容。

AI 根据报道生成 · 5 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月16日
  1. Biogen|渤健精选
    卫材与渤健LEQEMBI皮下剂型LEQEMBI Pen获日本批准

    卫材与渤健宣布,LEQEMBI Pen(lecanemab皮下剂型)在日本获批为新给药途径,每周一次两针共500 mg,可居家由照护者或患者自行注射。该批准基于III期Clarity AD核心研究及长期扩展研究皮下亚组数据,500 mg每周一次暴露量与每两周一次静脉给药相似。

  2. Eisai|卫材精选
    卫材与渤健宣布仑卡奈单抗皮下制剂 LEQEMBI Pen 在日本获批用于早期阿尔茨海默病

    卫材与渤健宣布,仑卡奈单抗皮下制剂LEQEMBI Pen在日本获批为新给药途径,每周一次两针共500mg,可由照护者或患者自用。该批准基于III期Clarity AD核心研究及长期扩展研究皮下亚组数据,500mg每周一次暴露量与每两周静脉给药相似,注射相关反应发生率1.4%。