ViiV长效HIV疗法Cabenuva IIIb期CROWN研究达主要终点

2026年10月6日

发布地点：英国伦敦

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• CROWN是首个大型IIIb期国际试验，旨在评估长效Cabenuva与每日口服疗法在有抗逆转录病毒治疗史且HIV未得到抑制的人群中的研究性使用

• 结果建立在LATITUDE研究及大量证据基础之上，支持长效卡博特韦+利匹韦林治疗在有治疗经验人群中实现病毒抑制的研究性使用，包括在开始治疗时存在病毒血症的人群

• 数据将与卫生监管机构共享以供审评

GSK plc（伦敦证券交易所/纽约证券交易所代码：GSK）宣布，ViiV Healthcare——GSK持有多数股权的全球专业HIV公司，Shionogi为其股东——今日宣布IIIb期CROWN研究达到主要终点，证明在六个月时，长效Cabenuva（卡博特韦+利匹韦林[CAB + RPV LA]）在感染HIV-1且入组时病毒可检测的成人和青少年中，相比标准治疗口服抗逆转录病毒疗法（ART）实现了更优的病毒抑制率。

研究结果建立在LATITUDE研究基础之上，该研究证明CAB + RPV LA在维持HIV感染者病毒抑制方面优于每日口服疗法，这些感染者此前通过口服ART已实现病毒抑制，但有过依从性困难的病史。CROWN通过评估在入组时病毒仍可检测且无证据显示对INSTIs（整合酶抑制剂）或NNRTIs（非核苷类逆转录酶抑制剂）耐药的人群中直接启动该方案，填补了剩余的证据空白。在病毒血症可检测人群中使用CAB + RPV LA属于研究性使用，尚未获得监管机构批准。

ViiV Healthcare首席医疗官Jean van Wyk（MBChB，MFPM）表示：“在通过每日口服疗法实现或维持病毒抑制方面遇到困难的HIV感染者，在优化治疗方面仍面临重大障碍。CROWN研究旨在填补这一重要的证据空白。这些发现为卡博特韦加利匹韦林长效治疗不断积累的数据增添了新内容，并为了解该方法在有治疗经验的HIV感染者中的潜在作用提供了重要见解。”

CROWN是一项国际、随机、开放标签研究，旨在评估尽管有每日口服ART史但病毒可检测的HIV-1感染者能否直接启动CAB + RPV LA（每年给药六次）并实现病毒抑制。该研究在8个国家的85个研究中心共入组约326名参与者，包括成人和青少年。

CAB + RPV LA目前在美国及其他市场以Cabenuva品牌获批，在欧盟和日本以Vocabria + Rekambys获批，用于治疗在稳定抗逆转录病毒方案下病毒学得到抑制、无治疗失败史且对卡博特韦或利匹韦林无已知或疑似耐药的成人和青少年HIV-1感染。

完整结果计划在即将举行的科学会议上公布。