石药集团SYS6002单药治疗晚期宫颈癌I期数据公布

石药集团SYS6002单药治疗晚期宫颈癌I期研究成果于2026国际妇科肿瘤学会全球年会快速口头报告

发布时间：2026-10-09| 作者：石药集团

2026年10月1日至3日，国际妇科肿瘤学会（International Gynecologic Cancer Society, IGCS）全球年会在加拿大蒙特利尔举行。会上，石药集团SYS6002单药治疗晚期宫颈癌I期研究成果于10月2日以快速口头汇报（Rapid Oral Presentation）形式公布。

SYS6002 是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物 (ADC)。该药物通过采用酶催化定点抗体偶联技术，将有效的有丝分裂抑制剂MMAE针对性地导向表达Nectin-4的癌细胞。其稳定的连接子设计不仅有助于将高浓度的MMAE送达肿瘤中，还能通过减少毒素的全身暴露而降低毒性。
本研究是一项全国多中心I期临床试验，旨在评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。本次会议上，石药集团公布了 SYS6002 单药（2.4 mg/kg 每2周一次 和 3.6 mg/kg  每3周一次）治疗既往经治晚期宫颈癌的试验结果。
截至 2026 年 5 月 8 日，39 例患者接受了 SYS6002 2.4 mg/kg 每 2 周一次治疗，43 例患者接受 3.6 mg/kg 每 3 周一次治疗，中位随访时间为16.1个月。

安全性总体可控
两个剂量组的安全性总体可控。治疗相关不良事件多为 1-2 级。眼部相关不良事件最为常见，但未出现 3 级及以上事件，也无一例因此停药。间质性肺病和非感染性肺炎发生率较低（2.4%）。治疗相关皮疹发生率和级别均较低（任何级别：20.7%；3级及以上：1.2%），未发生史蒂文斯–约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症。周围神经病变发生率和级别亦较低（12.2%；均为1-2级）。未发生导致死亡的治疗相关不良事件。

初步疗效显著
两种治疗方案均在研究人群中显示出初步的疗效，2.4 mg/kg 每 2 周一次剂量组和3.6 mg/kg 每 3 周一次剂量组的确认客观缓解率分别为35.9%和28.6%。两组确认缓解者的中位缓解持续时间分别为 8.2 个月和 10.3 个月。中位无进展生存期分别为 4.1 个月和 4.3 个月。中位总生存期分别为 15.1 个月和 11.5 个月。
SYS6002 2.4 mg/kg 每 2 周一次给药方案用于免疫治疗经治晚期宫颈癌的研究已进入 III 期（NCT07230626）。

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