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#Xenon Pharmaceuticals

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9月18日周五
  1. Xenon Pharmaceuticals

    Xenon向FDA提交azetukalner局灶性癫痫NDA,并暂停精神科研究入组

    Xenon宣布已向FDA提交azetukalner用于局灶性癫痫的NDA,基于IIb期X-TOLE和III期X-TOLE2两项试验数据。公司因分析神经精神不良事件,自愿暂停MDD和双相抑郁研究的新患者入组,X-NOVA2顶线数据预计2027年一季度读出。

    研究关注:NDA申报进度与精神科入组暂停并存,可跟踪审评节奏及剂量调整对MDD数据的影响。