Xenon Pharmaceuticals精选Xenon向FDA提交azetukalner局灶性癫痫NDA,并暂停精神科研究入组Xenon宣布已向FDA提交azetukalner用于局灶性癫痫的NDA,基于IIb期X-TOLE和III期X-TOLE2两项试验数据。公司因分析神经精神不良事件,自愿暂停MDD和双相抑郁研究的新患者入组,X-NOVA2顶线数据预计2027年一季度读出。监管审批#监管审批#神经科学#安全性研究关注:NDA申报进度与精神科入组暂停并存,可跟踪审评节奏及剂量调整对MDD数据的影响。