武田 zasocitinib 治疗中重度斑块状银屑病 NDA 获 FDA 优先审评受理
FDA 已受理武田 zasocitinib(TAK-279)用于成人中重度斑块状银屑病的 NDA 并授予优先审评,PDUFA 目标决定日期为2027年第一季度。申报基于 III 期 LATITUDE PsO 3001/3002 及开放标签 3003 研究,约70%患者在16周达到 sPGA 0/1。EMA 亦已受理其 MAA。
研究关注:可跟踪 FDA 优先审评节奏与2027年一季度 PDUFA 节点,评估口服 TYK2 抑制剂注册路径及后续适应症拓展。