Stoke Therapeutics|斯托克Stoke与FDA沟通完成,拟2027年下半年提交zorevunersen美国NDAStoke宣布与FDA就zorevunersen治疗Dravet综合征的NDA申报关键事项完成沟通,FDA接受以Vineland-3四个子域多组分评估III期EMPEROR认知与行为次要终点。III期数据读出预计2027年三季度,公司计划2027年下半年完成美国NDA提交,支持2028年初潜在获批上市。监管审批#监管审批#罕见病#神经科学