Nuvation Bio|诺维森生物精选Nuvation Bio的IBTROZI获FDA补充新药申请批准,更新TKI初治ROS1+ NSCLC缓解持续时间FDA批准IBTROZI(taletrectinib)补充新药申请,标签纳入TRUST-I中TKI初治患者中位DOR 49.7个月,中位随访51个月,安全性章节未变、无新信号,较PDUFA日期提前四个月。监管审批#监管审批#肿瘤#III期研究关注:关注标签更新后TKI初治ROS1+ NSCLC的用药时机前移,及TRUST-IV辅助治疗III期读出节奏。