Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1阳性顶线数据
Vaxcyte称31价PCV候选VAX-31在关键III期OPUS-1中达到全部预设主要终点:50岁及以上人群中,与PCV20和/或PCV21共有的28个血清型均达非劣效(LBCI>0.667),3个独有血清型及交叉反应20B达优效;18-49岁免疫桥接全部32项比较达非劣效。公司预计2027年上半年公布OPUS-2、OPUS-3结果,支持2028年上半年提交BLA。
研究关注:可跟踪OPUS-2/OPUS-3数据及2028年上半年BLA申报节奏,并关注3型、12F型对比PCV21的非劣效缺口。