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#Vaxcyte

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10月5日周一
  1. Vaxcyte|瓦克斯赛特

    Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1阳性顶线数据

    Vaxcyte称31价PCV候选VAX-31在关键III期OPUS-1中达到全部预设主要终点:50岁及以上人群中,与PCV20和/或PCV21共有的28个血清型均达非劣效(LBCI>0.667),3个独有血清型及交叉反应20B达优效;18-49岁免疫桥接全部32项比较达非劣效。公司预计2027年上半年公布OPUS-2、OPUS-3结果,支持2028年上半年提交BLA。

    研究关注:可跟踪OPUS-2/OPUS-3数据及2028年上半年BLA申报节奏,并关注3型、12F型对比PCV21的非劣效缺口。

  2. Vaxcyte|瓦克斯赛特

    Vaxcyte将于10月5日电话会公布VAX-31成人III期OPUS-1试验顶线数据

    Vaxcyte将于2026年10月5日举行网络直播和电话会议,公布31价肺炎球菌结合疫苗候选VAX-31成人关键性III期OPUS-1试验的顶线数据,该试验评估其安全性、耐受性和免疫原性。VAX-31用于预防侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)和肺炎球菌肺炎,目前正在OPUS III期成人临床项目和II期婴儿临床项目中评估。