Fosun Pharma|复星医药精选复星医药自研复迈宁获NMPA批准成人NF1-PN适应症,实现NF1全年龄段覆盖2026年9月3日,复星医药宣布自研MEK1/2抑制剂复迈宁(芦沃美替尼片)获NMPA批准新增适应症,用于伴有症状、无法手术的NF1成人丛状神经纤维瘤患者,此前已获批三项适应症。Ⅲ期研究中167例患者按2:1随机,112例用药组经BICR评估确认ORR达43.8%,中位起效3.9个月。监管审批#监管审批#罕见病#Fosun Pharma研究关注:获批补齐NF1成人适应症,可跟踪该药在罕见病靶向治疗中的放量节奏及儿童低级别脑胶质瘤Ⅲ期等管线进展。