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恒瑞氟唑帕利mCRPC适应症EMA上市申请获受理
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报道摘要
恒瑞医药宣布EMA已受理氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙治疗mCRPC的上市申请。申报基于III期FUZUPRO研究（NCT04691804），496例受试者中试验组中位rPFS 24.8个月，对照组19.9个月，HR=0.71（95% CI 0.55-0.91）。
摘自 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals｜恒瑞医药
报道时间线
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10月9日
- Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals｜恒瑞医药恒瑞医药氟唑帕利联合阿比特龙治疗mCRPC的上市申请获EMA受理
恒瑞医药宣布EMA已受理氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙治疗mCRPC的上市申请。申报基于III期FUZUPRO研究（NCT04691804），496例受试者中试验组中位rPFS 24.8个月，对照组19.9个月，HR=0.71（95% CI 0.55-0.91）。
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