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FDA批准finerenone治疗1型糖尿病相关慢性肾病
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2026年9月17日,拜耳宣布FDA批准Kerendia(finerenone 10mg/20mg)用于成人伴1型糖尿病的慢性肾病新适应症,适应症为降低UACR,以期延缓eGFR持续下降和终末期肾病。该批准基于III期FINE-ONE试验:242例患者,6个月UACR相对降幅25%,安慰剂对照。
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最新进展9月17日 08:00
FDA批准finerenone用于伴1型糖尿病的慢性肾病,基于FINE-ONE试验。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
9月17日
- Bayer|拜耳精选FDA 批准拜耳 Kerendia(finerenone)用于伴 1 型糖尿病的慢性肾病新适应症
FDA 批准 Kerendia(finerenone 10mg/20mg)用于成人伴 1 型糖尿病的慢性肾病,适应症为降低 UACR,以期延缓 eGFR 持续下降和终末期肾病。该批准基于 III 期 FINE-ONE:242 例患者,6 个月 UACR 相对降幅 25%,安慰剂对照。