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FDA批准Jaypirca扩展用于初治CLL/SLL
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AI 综述
2026年10月3日，礼来宣布FDA批准Jaypirca（pirtobrutinib）新增适应症，用于无已知17p缺失的初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者，成为该人群的一线治疗选择。支持该批准的BRUIN CLL-313研究显示，中位随访28个月时，独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）显著优于苯达莫司汀联合利妥昔单抗（HR=0.20，p<0.0001）；pirtobrutinib组中位PFS未达到，对照组为33.5个月。
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最新进展10月3日 03:05
FDA批准Jaypirca新增一线适应症，用于无17p缺失的初治CLL/SLL成人患者。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月3日
- Eli Lilly｜礼来精选礼来宣布 FDA 批准 Jaypirca 新增一线适应症，用于无 17p 缺失的初治 CLL/SLL 成人患者
FDA批准Jaypirca（pirtobrutinib）新增适应症，用于无已知17p缺失的初治CLL/SLL成人患者，成为该人群一线治疗选择。BRUIN CLL-313中位随访28个月，IRC评估PFS显著优于苯达莫司汀联合利妥昔单抗（HR=0.20，p<0.0001），pirtobrutinib中位PFS未达到，对照组33.5个月。