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FDA受理lonvo-z治疗HAE的BLA并授予优先审评
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2026年9月8日，Intellia Therapeutics宣布，FDA已受理lonvo-z用于遗传性血管性水肿（HAE）的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评，PDUFA目标行动日期为2027年3月10日。FDA表示目前不计划召开咨询委员会会议。该BLA基于III期HAELO试验，试验达到主要终点及全部关键次要终点，月均发作较安慰剂减少87%（p<0.0001）。
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最新进展9月8日 20:00
FDA受理lonvo-z治疗HAE的BLA并授予优先审评，PDUFA日期定于2027年3月10日。报道时间线
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9月8日
- Intellia Therapeutics｜因蒂利亚精选Intellia的lonvo-z获FDA受理BLA并授予优先审评，PDUFA定于2027年3月10日
FDA受理lonvo-z用于遗传性血管性水肿（HAE）的BLA并授予优先审评，PDUFA目标行动日期为2027年3月10日，FDA表示目前不计划召开咨询委员会会议。BLA基于III期HAELO试验，该试验达到主要及全部关键次要终点，月均发作较安慰剂减少87%（p<0.0001）。