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康方生物AK158D1获准开展I期临床

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AI 综述

2026年9月17日,康方生物宣布其自主研发的EGFR/TROP2双抗ADC药物AK158D1获国家药监局药品审评中心批准,开展治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。报道称,AK158D1是继AK146D1、AK138D1、AK157D1之后公司第4个进入临床的ADC药物,也是第2个进入临床的双抗ADC新药。公司表示,该药有望突破单靶点ADC药物在靶点覆盖、脱靶毒性和多重耐药方面的局限。目前该药处于I期临床获批开展阶段。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月17日
  1. Akeso|康方生物
    康方生物第4个ADC药物AK158D1(EGFR/TROP2双抗ADC)治疗晚期实体瘤I期临床获批开展

    康方生物宣布,其自主研发的双抗ADC药物AK158D1(EGFR/Trop2双抗ADC)获国家药监局药品审评中心批准,开展治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。AK158D1是继AK146D1、AK138D1、AK157D1之后公司第4个进入临床的ADC药物,也是第2个进入临床的双抗ADC新药。公司表示,该药有望突破单靶点ADC药物在靶点覆盖、脱靶毒性和多重耐药方面的局限。