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Jaypirca获NMPA批准用于CLL/SLL全治疗线
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AI 综述
2026-09-28，信达生物与礼来宣布，NMPA批准pirtobrutinib（Jaypirca）单药用于成人CLL/SLL，覆盖全治疗线且不限既往共价BTK抑制剂治疗。该批准基于BRUIN CLL-313与BRUIN CLL-314研究：BRUIN CLL-313中IRC评估的PFS较BR显著获益（HR=0.199）；BRUIN CLL-314达到ORR非劣主要终点，PFS数据尚不成熟。
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最新进展9月28日 08:00
NMPA批准pirtobrutinib单药用于成人CLL/SLL全治疗线。报道时间线
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9月28日
- Innovent Biologics｜信达生物精选NMPA 批准信达生物与礼来 Jaypirca 用于 CLL/SLL 全治疗线
NMPA批准pirtobrutinib单药用于成人CLL/SLL，覆盖全治疗线且不限既往共价BTK抑制剂治疗。BRUIN CLL-313中IRC评估PFS较BR显著获益（HR=0.199）；BRUIN CLL-314达ORR非劣主要终点，PFS数据尚不成熟。