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Enliven与FDA就ELVN-001 III期设计达成一致
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2026年10月7日，Enliven Therapeutics宣布，已与美国FDA就relcobatinib（ELVN-001）治疗经治慢性髓性白血病（CML）的III期关键试验ENABLE-2的最终设计达成一致。该试验计划随机入组约450例既往接受过至少一种TKI的成人患者，按1:1比例对比relcobatinib 80mg每日一次与研究者选择的二代TKI，主要终点为第24周MMR。公司称仍计划在2026年底前启动该试验。
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最新进展10月7日 04:05
Enliven与FDA就ELVN-001治疗经治CML的III期ENABLE-2最终设计达成一致。报道时间线
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10月7日
- Enliven Therapeutics｜恩利文精选Enliven与FDA就relcobatinib治疗CML的III期ENABLE-2设计达成一致
Enliven宣布与FDA就relcobatinib（ELVN-001）治疗经治CML的III期ENABLE-2关键试验最终设计达成一致。该试验计划随机入组约450例既往接受过至少一种TKI的成人患者，1:1对比relcobatinib 80mg每日一次与研究者选择的二代TKI，主要终点为第24周MMR。公司称仍计划在2026年底前启动该试验。
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