依沃西HARMONi-2研究OS阳性结果公布
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2026年9月3日，康方生物宣布依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性（TPS≥1%）局部晚期或转移性NSCLC的III期HARMONi-2研究，经IDMC评估的预设OS期中分析达到关键次要终点，取得统计学显著且具临床获益的阳性结果，详细数据将于未来国际学术会议及期刊发表。9月13日，康方生物在WCLC 2026公布该研究OS结果：中位随访36个月，依沃西对比帕博利珠单抗的中位OS为30.8个月 vs 22.6个月，HR=0.73（95% CI 0.57–0.95），P=0.009，达预设统计学显著性；同日Summit Therapeutics亦披露同一数据，并称PD-L1高表达亚组HR 0.58，Summit正在开展全球III期HARMONi-7。9月15日，康方生物在WCLC 2026以口头报告形式再次披露该OS结果，ITT人群中位OS为30.8个月 vs 22.6个月，HR=0.73，P=0.009；同日另披露依沃西治疗EGFR-TKI失败后脑膜转移NSCLC（n=33）中位OS 8.54个月、LM-PFS 6.54个月，以及卡度尼利围术期II–IIIA期NSCLC（n=38）pCR 28.9%、MPR 52.6%等多项肺癌数据。
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事件进展
- 9月15日 08:00 · 1 篇报道康方生物双抗多项肺癌研究亮相2026 WCLCAkeso｜康方生物：康方生物双抗肺癌研究亮相2026 WCLC：依沃西、卡度尼利多项成果覆盖脑转移、围术期、免疫耐药及SCLC等难治场景
- 9月13日 08:00 · 3 篇报道依沃西HARMONi-2研究OS阳性结果在WCLC发布Akeso｜康方生物：康方生物公布依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的HARMONi-2研究OS显著阳性结果
- 9月3日 08:00 · 1 篇报道依沃西HARMONi-2研究OS期中分析达阳性结果Akeso｜康方生物：康方生物披露依沃西HARMONi-2研究OS期中分析达阳性结果，一线治疗PD-L1阳性NSCLC
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- Akeso｜康方生物精选康方生物双抗肺癌研究亮相2026 WCLC：依沃西、卡度尼利多项成果覆盖脑转移、围术期、免疫耐药及SCLC等难治场景
2026 WCLC上康方生物披露依沃西、卡度尼利多场景肺癌数据：依沃西治EGFR-TKI失败后脑膜转移NSCLC（n=33）中位OS 8.54个月、LM-PFS 6.54个月；卡度尼利围术期II–IIIA期NSCLC（n=38）pCR 28.9%、MPR 52.6%。
- Akeso｜康方生物精选康方生物WCLC 2026口头报告依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的OS显著阳性结果
WCLC 2026口头报告HARMONi-2 III期研究：依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC，中位随访36个月，ITT人群mOS为30.8个月 vs 22.6个月，HR=0.73，P=0.009，达预设统计学显著性。
- Summit Therapeutics精选Akeso HARMONi-2：ivonescimab单药对比pembrolizumab在PD-L1阳性NSCLC显示OS获益
Akeso在WCLC 2026公布HARMONi-2的OS更新数据：ivonescimab单药对比pembrolizumab单药，中位OS为30.8个月 vs 22.6个月，分层HR 0.73（95% CI 0.57-0.95；p=0.009），中位随访36.0个月。PD-L1高表达亚组HR 0.58。Summit正在开展全球III期HARMONi-7。
- Akeso｜康方生物精选康方生物公布依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的HARMONi-2研究OS显著阳性结果
WCLC 2026发布HARMONi-2研究OS结果：中位随访36个月，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC，中位OS为30.8个月 vs 22.6个月，HR=0.73（95% CI 0.57–0.95），P=0.009，达预设统计学显著性。
- Akeso｜康方生物精选康方生物披露依沃西HARMONi-2研究OS期中分析达阳性结果，一线治疗PD-L1阳性NSCLC
2026年9月3日，康方生物宣布依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性（TPS≥1%）局部晚期或转移性NSCLC的III期HARMONi-2研究，经IDMC评估的预设OS期中分析达到关键次要终点，取得统计学显著且具临床获益的阳性结果。详细数据将于未来国际学术会议及期刊发表。