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CHMP推荐欧盟批准FREHEMGO治疗血友病A
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AI 综述
2026年9月17日，诺和诺德宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准denecimig（FREHEMGO）在欧盟用于治疗伴或不伴抑制物的成人和儿童血友病A。该推荐基于FRONTIER项目，其中FRONTIER 2研究显示，denecimig较既往凝血因子预防治疗及按需治疗显著降低年出血率，III期人群平均年出血率普遍低于1。诺和诺德预计2026年第四季度在首批欧洲国家上市，2027年初覆盖欧盟。
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最新进展9月17日 20:14
CHMP建议批准denecimig用于欧盟血友病A，诺和诺德预计2026年四季度首批欧洲国家上市。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月17日
- Novo Nordisk｜诺和诺德精选诺和诺德 denecimig 获 CHMP 推荐在欧盟获批用于血友病 A
CHMP 建议批准 denecimig 用于伴或不伴抑制物的成人和儿童血友病 A，基于 FRONTIER 项目。FRONTIER 2 中其较既往凝血因子预防及按需治疗显著降低年出血率，III 期人群平均年出血率普遍低于1。诺和诺德预计 2026 年四季度在首批欧洲国家上市，2027 年初覆盖欧盟。