Novo Nordisk｜诺和诺德·· 19 天前精选重要性评分82
诺和诺德 denecimig 获 CHMP 推荐在欧盟获批用于血友病 A
Novo: CHMP recommends EU approval of FREHEMGO® (denecimig), the first factor VIIIa mimetic offering monthly, once every two weeks and weekly dosing in a pre-filled pen, for the treatment of haemophilia A
AI 导读
CHMP 建议批准 denecimig 用于伴或不伴抑制物的成人和儿童血友病 A，基于 FRONTIER 项目。FRONTIER 2 中其较既往凝血因子预防及按需治疗显著降低年出血率，III 期人群平均年出血率普遍低于1。诺和诺德预计 2026 年四季度在首批欧洲国家上市，2027 年初覆盖欧盟。
研究关注
可跟踪欧盟正式批准与 2026 年四季度上市节奏，并关注美国 BLA 审评进展对血友病 A 非因子预防布局的影响。
来源：Novo Nordisk｜诺和诺德 · novonordisk.com