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MoonLake向FDA提交sonelokimab治疗HS的BLA
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AI 综述
2026年9月30日，MoonLake Immunotherapeutics向美国FDA提交了sonelokimab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人及12岁及以上中重度化脓性汗腺炎（HS）。公司表示，预计约60天内获知该申请是否被FDA受理，约74天内收到审评时间表。目前该BLA处于提交后等待受理与审评安排的阶段。
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最新进展10月1日 04:55
MoonLake于2026年9月30日向FDA提交sonelokimab治疗HS的BLA，等待受理。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- MoonLake Immunotherapeutics｜月湖免疫精选MoonLake向FDA提交sonelokimab治疗化脓性汗腺炎BLA
MoonLake于2026年9月30日向FDA提交sonelokimab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人及12岁及以上中重度化脓性汗腺炎。公司预计约60天内获知是否被受理，约74天内收到审评时间表。