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诺和诺德Sogroya获CHMP积极意见用于特发性矮小
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AI 综述
2026年9月18日，诺和诺德宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）对每周一次注射的Sogroya（somapacitan）给出积极意见，建议批准其用于伴持续性生长障碍的特发性矮小症（ISS）儿童。支持该意见的REAL8 III期篮子试验显示，第52周平均年化身高增速非劣于每日一次生长激素。该意见已递交欧盟委员会，覆盖ISS、SGA和Noonan综合征三项适应症，预计今年晚些时候作出决定。
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最新进展9月18日 16:36
CHMP建议批准Sogroya用于ISS儿童，意见已递交欧盟委员会待决。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月18日
- Novo Nordisk｜诺和诺德精选诺和诺德 Sogroya 获欧洲 CHMP 积极意见，推荐用于儿童特发性矮小症
CHMP 建议批准每周一次 Sogroya（somapacitan）用于伴持续性生长障碍的特发性矮小症（ISS）儿童。REAL8 III 期篮子试验显示，第52周平均年化身高增速非劣于每日一次生长激素。意见已递交欧盟委员会，覆盖 ISS、SGA 和 Noonan 综合征三项适应症，预计今年晚些时候决定。