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默沙东Keytruda皮下注射剂获日本批准
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2026年9月21日，默沙东宣布日本厚生劳动省批准KEYTRUDA QLEX（帕博利珠单抗+berahyaluronidase alfa）皮下注射剂，覆盖KEYTRUDA在日全部适应症，为日本首个可1分钟给药的皮下免疫检查点抑制剂。关键III期MK-3475A-D77显示，联合化疗一线治疗转移性NSCLC时，QLEX组ORR 45%（95%CI 39-52），KEYTRUDA组42%（95%CI 33-51），药代暴露相当。
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最新进展9月21日 08:00
日本批准Keytruda皮下注射剂QLEX，覆盖全部适应症。报道时间线
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9月21日
- Merck｜默沙东精选默沙东KEYTRUDA QLEX皮下注射剂获日本批准，覆盖帕博利珠单抗全部适应症
日本厚生劳动省批准KEYTRUDA QLEX（帕博利珠单抗+berahyaluronidase alfa）皮下注射，覆盖KEYTRUDA在日全部适应症，为日本首个可1分钟给药的皮下免疫检查点抑制剂。关键III期MK-3475A-D77显示，联合化疗一线治疗转移性NSCLC时，QLEX组ORR 45%（95%CI 39-52），KEYTRUDA组42%（95%CI 33-51），药代暴露相当。