热点事件历史事件
依沃西HARMONi研究更新OS数据在WCLC 2026发表
2 篇报道2 个报道来源20 天前更新
先了解这件事
AI 综述
康方生物与Summit Therapeutics在WCLC 2026发表依沃西（ivonescimab）全球III期HARMONi研究的更新OS数据。截至2026年6月截止分析，全球ITT人群OS获益HR=0.76（95% CI 0.61-0.95，名义P=0.0151），西方亚组HR同为0.76（95% CI 0.52-1.10），中位随访23.2个月，与HARMONi-A的HR=0.74一致，未观察到新增安全性信号。Summit已将结果提交FDA，支持依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI进展后EGFR突变非鳞状NSCLC的BLA审评，该BLA的PDUFA目标日期为2026年11月14日。
AI 根据报道生成 · 4 小时前更新
最新进展9月16日 08:00
Summit更新HARMONi数据并披露BLA的PDUFA目标日期为2026年11月14日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月16日
- Akeso｜康方生物精选康方生物公布依沃西全球III期HARMONi研究更新OS数据，已提交FDA支持BLA审评
康方生物在WCLC 2026发表HARMONi研究更新OS数据：截至2026年6月，全球ITT人群OS获益HR=0.76（95% CI 0.61-0.95，名义P=0.0151），西方人群HR同为0.76，与HARMONi-A的HR=0.74一致，未观察到新增安全性信号。Summit已将结果提交FDA，支持依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI进展后EGFR突变非鳞状NSCLC的BLA审评。
9月15日
- Summit Therapeutics精选Summit在WCLC 2026更新HARMONi数据：ivonescimab联合化疗OS结果一致
Summit公布III期HARMONi更新OS数据：2026年6月截止分析全球ITT人群OS HR 0.76（95% CI 0.61–0.95，名义p=0.0151），西方亚组HR 0.76（95% CI 0.52–1.10），中位随访23.2个月；未发现新安全性信号。BLA的PDUFA目标日期为2026年11月14日。