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CHMP推荐Enhertu用于HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗
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AI 综述
2026年9月18日，第一三共与阿斯利康宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准Enhertu单药用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗，适用人群为新辅助治疗后仍有残留浸润性病灶者。欧盟委员会将对该推荐进行最终审评。支持该推荐的数据来自DESTINY-Breast05研究，显示Enhertu较T-DM1降低侵袭性疾病复发或死亡风险53%（HR=0.47），3年无侵袭性疾病生存率分别为92.4%和83.7%。
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最新进展9月18日 08:00
CHMP建议批准Enhertu用于HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗，待欧盟委员会最终审评。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月18日
- Daiichi Sankyo｜第一三共精选第一三共与阿斯利康 Enhertu 获 CHMP 推荐在欧盟获批用于 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗
CHMP建议批准Enhertu单药用于新辅助治疗后仍有残留浸润性病灶的HER2阳性早期乳腺癌成人辅助治疗，欧盟委员会将作最终审评。DESTINY-Breast05显示其较T-DM1降低侵袭性疾病复发或死亡风险53%（HR=0.47），3年IDFS率92.4%对83.7%。