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Obicetrapib获欧盟委员会批准上市
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AI 综述
2026年9月21日，NewAmsterdam Pharma Company发布消息称，其与Menarini合作的obicetrapib获得欧盟委员会批准上市。此次获批包括Ubeslo（obicetrapib 10mg单药）与Evlarco（obicetrapib 10mg联合依折麦布固定剂量复方），用于原发性高胆固醇血症等适应症，为obicetrapib在全球的首个监管批准。报道称，III期BROADWAY、BROOKLYN、TANDEM试验显示，LDL-C降幅最高约40%（单药）和约50%（联合），耐受性与安慰剂相当。
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最新进展9月21日 21:00
欧盟委员会批准obicetrapib单药及联合依折麦布复方上市，为其全球首个监管批准。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月21日
- NewAmsterdam Pharma Company｜新阿姆斯特丹药业精选NewAmsterdam与Menarini的obicetrapib获欧盟委员会批准上市
欧盟委员会批准Ubeslo（obicetrapib 10mg单药）与Evlarco（obicetrapib 10mg联合依折麦布固定剂量复方），用于原发性高胆固醇血症等，为obicetrapib全球首个监管批准。III期BROADWAY、BROOKLYN、TANDEM显示LDL-C降幅最高约40%（单药）和约50%（联合），耐受性与安慰剂相当。