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FDA批准诺华remibrutinib治疗症状性皮肤划痕症
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AI 综述
2026年10月7日，诺华宣布美国FDA批准Rhapsido（remibrutinib）用于H1抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症，为该适应症首个获批疗法。支持获批的III期RemIND研究显示，第12周完全缓解率为29.3%，安慰剂组为14.0%（p=0.0229），第2周即可观察到应答。
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最新进展10月7日 23:55
FDA批准remibrutinib用于H1抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症，为首个该适应症疗法。报道时间线
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10月7日
- Novartis｜诺华精选诺华remibrutinib获FDA批准治疗症状性皮肤划痕症
诺华宣布FDA批准Rhapsido（remibrutinib）用于H1抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症，为首个该适应症疗法。III期RemIND中第12周完全缓解率29.3%对安慰剂14.0%（p=0.0229），第2周即见应答。
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