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Definium公布DT120治疗GAD的III期Panorama研究结果

2 篇报道1 个报道来源22 天前更新

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AI 综述

2026年9月14日,Definium Therapeutics宣布将于当日举行网络直播,讨论DT120(lysergide)口崩片治疗成人广泛性焦虑障碍(GAD)的III期Panorama研究顶线结果。Panorama(MM120-301)为多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验,入组245名患者,主要终点为第12周HAM-A总分较基线变化。同日后续报道称,该研究达到主要终点及全部关键次要终点:DT120 ODT 100 µg组第12周HAM-A总分LS均值较基线降9.8,安慰剂组降4.7,校正后差异-5.1分(p<0.0001,d=0.64)。公司计划2026年第四季度召开pre-NDA会议,预计2027年上半年提交NDA。

AI 根据报道生成 · 6 小时前更新

事件进展

2 个进展
  1. 9月14日 19:00 · 1 篇报道
    DT120 ODT治疗广泛性焦虑症III期Panorama研究达主要终点
    Definium Therapeutics|德菲纽姆:Definium公布DT120 ODT治疗GAD的III期Panorama研究阳性顶线结果
  2. 9月14日 05:00 · 1 篇报道
    Definium将于9月14日讨论DT120 III期Panorama研究顶线结果
    Definium Therapeutics|德菲纽姆:Definium Therapeutics将于9月14日讨论DT120治疗广泛性焦虑障碍III期Panorama研究顶线结果

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月14日
  1. Definium Therapeutics|德菲纽姆精选
    Definium公布DT120 ODT治疗GAD的III期Panorama研究阳性顶线结果

    Panorama研究达到主要终点及全部关键次要终点:DT120 ODT 100 µg组第12周HAM-A总分LS均值较基线降9.8,安慰剂组降4.7,校正后差异-5.1分(p<0.0001,d=0.64)。公司计划2026年第四季度召开pre-NDA会议,预计2027年上半年提交NDA。

  2. Definium Therapeutics|德菲纽姆
    Definium Therapeutics将于9月14日讨论DT120治疗广泛性焦虑障碍III期Panorama研究顶线结果

    Definium Therapeutics将于9月14日举行网络直播,讨论DT120(lysergide)口崩片治疗成人广泛性焦虑障碍(GAD)的III期Panorama研究顶线结果。Panorama(MM120-301)为多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验,入组245名患者,主要终点为第12周HAM-A总分较基线变化。