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Enhertu中国获批HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗

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AI 综述

2026年10月8日,第一三共宣布,中国NMPA批准Enhertu用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗,适用人群为新辅助治疗后仍有残留浸润性病灶者。该批准基于III期DESTINY-Breast05试验,Enhertu较T-DM1降低浸润性疾病复发或死亡风险53%(HR=0.47),三年IDFS率为92.4%对83.7%。

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报道时间线

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10月8日
  1. Daiichi Sankyo|第一三共精选
    第一三共Enhertu获中国批准用于HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗

    中国NMPA批准Enhertu用于新辅助治疗后仍有残留浸润性病灶的HER2阳性早期乳腺癌成人患者辅助治疗。基于III期DESTINY-Breast05,Enhertu较T-DM1降低浸润性疾病复发或死亡风险53%(HR=0.47),三年IDFS率92.4%对83.7%。

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