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FDA优先审评武田zasocitinib银屑病NDA
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AI 综述
2026年9月14日报道，武田制药宣布FDA已受理其zasocitinib（TAK-279）用于成人中重度斑块状银屑病的NDA，并授予优先审评，PDUFA目标决定日期为2027年第一季度。该申报基于III期LATITUDE PsO 3001/3002研究及开放标签3003研究，报道称约70%患者在16周达到sPGA 0/1。同期报道称EMA也已受理其MAA。目前事件处于FDA优先审评受理阶段，尚未见批准决定。
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最新进展9月14日 08:00
FDA受理武田zasocitinib银屑病NDA并授予优先审评，目标决定日期2027年一季度。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月14日
- Takeda Pharmaceutical｜武田制药精选武田 zasocitinib 治疗中重度斑块状银屑病 NDA 获 FDA 优先审评受理
FDA 已受理武田 zasocitinib（TAK-279）用于成人中重度斑块状银屑病的 NDA 并授予优先审评，PDUFA 目标决定日期为2027年第一季度。申报基于 III 期 LATITUDE PsO 3001/3002 及开放标签 3003 研究，约70%患者在16周达到 sPGA 0/1。EMA 亦已受理其 MAA。