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拜耳elinzanetant获FDA优先审评
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AI 综述
拜耳宣布，其elinzanetant补充新药申请已获美国FDA受理并授予优先审评，适应症为HR+乳腺癌内分泌治疗或预防所致中重度潮热。该申请基于III期OASIS-4研究：474例患者按2:1随机分组，结果显示第4周和第12周潮热频率较安慰剂显著下降，并达到全部次要终点。目前该申请处于FDA优先审评阶段。
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最新进展9月28日 08:00
拜耳elinzanetant补充申请获FDA优先审评，用于HR+乳腺癌内分泌治疗相关潮热。报道时间线
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9月28日
- Bayer｜拜耳精选拜耳 elinzanetant 补充申请获 FDA 优先审评，用于 HR+ 乳腺癌内分泌治疗相关潮热
FDA 受理拜耳 elinzanetant 补充新药申请并授予优先审评，适应症为 HR+ 乳腺癌内分泌治疗或预防所致中重度潮热。该申请基于 III 期 OASIS-4：474 例患者 2:1 随机，第4、12周潮热频率较安慰剂显著下降，并达全部次要终点。