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FDA批准Atebrioz治疗FOP

2 篇报道2 个报道来源10 天前更新

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AI 综述

2026年9月26日,Mirum Pharmaceuticals与Incyte宣布,FDA批准Atebrioz(zilurgisertib)用于12岁及以上FOP患者,减少新异位骨化体积,推荐剂量为每日口服100mg一次。支持获批的PROGRESS研究Cohort 1数据显示,第24周新HO体积较安慰剂减少3.2 cm³,而安慰剂组增加24.6 cm³,疗效维持至第48周。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月26日
  1. Incyte精选
    Mirum与Incyte的zilurgisertib获FDA批准用于FOP

    FDA批准Atebrioz(zilurgisertib)用于12岁及以上FOP患者,减少新异位骨化体积,每日口服100mg。PROGRESS研究Cohort 1显示第24周新HO体积较安慰剂减少3.2 cm³对增加24.6 cm³,疗效维持至第48周。

  2. Mirum Pharmaceuticals|米鲁姆制药精选
    Mirum与Incyte的zilurgisertib获FDA批准治疗FOP

    FDA批准ATEBRIOZ(zilurgisertib)用于12岁及以上FOP患者,减少新异位骨化体积,推荐剂量100mg每日一次。PROGRESS研究Cohort 1显示第24周新HO体积较安慰剂减少3.2cm³ vs 增加24.6cm³,疗效维持至48周。