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Belite Bio向日本提交tinlarebant治疗STGD1的NDA
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2026年9月8日，Belite Bio宣布已向日本厚生劳动省（MHLW）提交tinlarebant治疗Stargardt病1型（STGD1）的新药申请（NDA）。该药此前获得日本Sakigake认定，将走日本加速审评通道。公司同时称，其美国NDA已获FDA受理并获优先审评，PDUFA目标行动日为2027年2月12日。
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9月8日
- Belite Bio｜贝丽特精选Belite Bio向日本MHLW提交tinlarebant治疗STGD1的NDA
Belite Bio宣布已向日本厚生劳动省提交tinlarebant治疗Stargardt病1型的NDA，该药获Sakigake认定，将走日本加速审评通道。公司称其美国NDA已获FDA受理并获优先审评，PDUFA目标行动日为2027年2月12日。