热点事件历史事件
Xenon向FDA提交azetukalner癫痫NDA
1 篇报道1 个报道来源18 天前更新
先了解这件事
AI 综述
2026年9月18日，Xenon Pharmaceuticals宣布已向美国FDA提交azetukalner用于局灶性癫痫的新药申请（NDA），依据为IIb期X-TOLE和III期X-TOLE2两项试验数据。同日公司表示，因分析神经精神不良事件，自愿暂停重度抑郁症（MDD）和双相抑郁研究中新患者入组；X-NOVA2的顶线数据预计于2027年一季度读出。
AI 根据报道生成 · 2 小时前更新
最新进展9月18日 04:01
Xenon向FDA提交azetukalner局灶性癫痫NDA，并暂停MDD和双相抑郁研究新患者入组。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月18日
- Xenon Pharmaceuticals精选Xenon向FDA提交azetukalner局灶性癫痫NDA，并暂停精神科研究入组
Xenon宣布已向FDA提交azetukalner用于局灶性癫痫的NDA，基于IIb期X-TOLE和III期X-TOLE2两项试验数据。公司因分析神经精神不良事件，自愿暂停MDD和双相抑郁研究的新患者入组，X-NOVA2顶线数据预计2027年一季度读出。